岗位职责：
1、参与产品立项，负责公司二类、无源三类医疗器械产品的注册申报资料的编写，根据产品注册进度，及时与国家、省药品监督管理局以及医疗器械审评中心进行信息的传递与答复，确保批复信息与文件的及时存档；负责配合CRO公司完成三类医疗器械的申报。
2、负责各类产品的注册送检对接以及主导注册体系核查相关工作，负责二三类医疗器械生产许可证的申报。
3、依据相关法规、标准对更新或改进的产品进行评估，做相应的注册变更或延续，以及生产许可变更或者延续。
4、负责原材料的医疗器械主文档备案。
5、负责化妆品相关的原料备案，配合第三方公司完成化妆品新原料及化妆品申报等。
6、负责对接使用本公司原材料的下游三类械客户的服务和答疑。
7、及时汇总、整理、归档国内外相关监督管理部门出台的医疗器械和化妆品相关法规、文件、标准等，保证完整性和及时更新，必要时培训给相关人员。
任职要求：
1、本科以上学历，工科相关专业。
2、熟悉医疗器械行业法规、标准，有3年以上无源三类医疗器械注册相关工作经验，对医疗器械注册流程比较熟悉。
3、熟悉化妆品相关法规。
4、具有较好的文字编辑能力、逻辑思维能力、沟通能力。
简历请投递至rjmswhr@163.com
